Сообщения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов во время беременности в Чувашской Республике

Сообщения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов во время беременности в Чувашской Республике

Л.В. Тарасова, Т.Н. Маркова, С.М. Жучкова, Е.И. Бусалаева, М.Ю. Анисимова
Ключевые слова: беременность, фармаконадзор, метод спонтанных сообщений, инструкция по применению лекарственного препарата
Медицинский Альманах, 2018, номер 2, стр. 95-98.

Полный текст статьи

pdf

Введение. Почти у 80% лекарственных препаратов (ЛП), находящихся в обращении на фармацев-
тическом рынке в настоящее время, сведения о безопасности применения во время беременности
являются недостаточными. Около 5% всех врожденных аномалий развития плода связаны с при-
емом лекарственных препаратов. Целью исследования явилось проведение ретроспективного
анализа информации, поступившей в Чувашский региональный центр мониторинга безопасности
лекарственных средств (ЧРЦМБЛС), о случаях развития нежелательных реакций, возникших при
применении ЛП во время беременности. Материал и методы. Приводятся данные ретроспек-
тивного анализа спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, развившихся при применении
лекарственных препаратов в период гестации и при подготовке к родам, поступивших за девять
лет в ЧРЦМБЛС. Выводы. Зарегистрированы случаи применения медикаментов небезопасных для
плода. Нет повторного предоставления информации об исходах беременности при назначении по-
тенциально опасных препаратов.

1. Елисеева Е.В., Феоктистова Ю.В., Шмыкова И.И., Гельцер Б.И. Анализ

фармакотерапии у беременных. Безопасность лекарств и фармаконадзор.
2009. № 2. С. 23-29.
2. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств». Российская газета. 2010. № 5157.
3. Федеральный закон Российской Федерации от 22.12.2014 г.
№ 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об об-
ращении лекарственных средств». Российская газета. 2014.
№ 6568.
4. Daw J.R, Hanley G.E., Greyson D.L., Morgan S.G. Prescription
drug use during pregnancy in developed countries: a systematic review.
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011. № 20. Р. 895-902.
5. Lupattelli A., Spigset O., Twigg M.J., Zagorodnikova K., Mardby A.C.,
Moretti M.E. et al. Medication use in pregnancy: a cross-sectional, multinational
web-based study. BMJ Open. 2014. № 4.
6. Adam M.P., Polifka J.E., Friedman J.M. Evolving knowledge of the
teratogenicity of medications in human pregnancy. Am J Med Genet C Semin
Med Genet. 2011. № 157. Р. 175-182.
7. FDA Pregnancy Categories [Интернет] 2017 (дата обращения 25.11.2017).
Доступно на: https:// www.drugs.com/pregnancy-categories.html.
FDA Pregnancy Categories [Internet] 2017 (data obrachheniya 25.11.2017).
Dostupno na: https:// www.drugs.com/pregnancy-categories.html.
8. Тарасова Л.В., Жучкова С.М., Бусалаева Е.И. Информированность
врачей Чувашской Республики о проблеме неблагоприятных побочных ре-
акций лекарственных средств. Медицинский альманах. 2017. № 1. С. 91-94.

L.V. Tarasova, Т.N. Markova, S.М. Zhuchkova, Е.I. Busalaeva, М.Yu. Anisimova Reports on adverse reactions after drugs administration during pregnancy in the Chuvash Republic. Medicinskij al'manah 2018; (2): 95–98, http://dx.doi.org/10.21145/2499-9954-2018-2-95-98