Разработка методики количественного определения антиретровирусных лекарственных средств методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

Ю.А. Гончикова, Н.В. Чмелевская, Е.А. Илларионова
Ключевые слова: абакавир, ламивудин, зидовудин, высокоэффективная жидкостная хроматография, количественный анализ.
Медицинский Альманах, 2018, номер 2, стр. 98-100.

Полный текст статьи

pdf

Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) широко используется для количествен-
ного определения лекарственных веществ в субстанциях и лекарственных формах. Нормативная до-
кументация на абакавир, ламивудин и зидовудин предлагает для количественного определения их в
субстанциях и таблетках использовать метод ВЭЖХ на аппаратурном оснащении импортного про-
изводства с использованием стандартных образцов производства США. Цель настоящей работы
состояла в разработке методики количественного определения абакавира, ламивудина, зидовудина в
лекарственных формах методом ВЭЖХ на хроматографе российского производства и проведении ее
валидационной оценки. Материал и методы. Использовалась колонка, заполненная ProntoSIL-120-
5-C18 AQ, при элюировании в системе элюент А – [4 M лития перхлорат – 0,1 M хлорная кислота] – вода
(5: 95); элюент Б – ацетонитрил. Условия хроматографирования: линейный градиент растворите-
ля – 2000 мкл от 5 до 100% при скорости потока 150 мкл/мин Температура колонки 35ºC. Результа-
ты обрабатывали с помощью компьютерной программы «МультиХром» (ЗАО «Амперсенд», Москва).
Результаты и их обсуждение. Разработана селективная, экспрессная методика определения
абакавира, ламивудина, зидовудина в фармацевтических препаратах методом обращенно-фазовой
высокоэффективной жидкостной хроматографией на хроматографе отечественного производства.
Методика характеризуется хорошей линейностью с коэффициентом корреляции 0,999 в интервале
концентраций 0,05–1 мг/мл. Относительная ошибка определения не превышает 1,33%.

1.Онищенко Г.Г. ВИЧ-инфекция-проблема человечества. ВИЧ-инфекция и1.

иммуносупрессии. 2009. Т. 1. №. 1. С. 5-9.
2. Медведев Ю.В. и др. ВЭЖХ и СВЭЖХ как методы для определения лекар-
ственных веществ в крови (обзор). Химико-фармацевтический журнал. 2013.
Т. 47. №. 4. С. 45-51.
3. Kumar D.A., Rao G.S., Rao J. Simultaneous determination of Lamivudine,
zidovudine and abacavir in tablet dosage forms by RP HPLC method. Journal of
Chemistry. 2010. Т. 7. №. 1. С. 180-184.
4. Reddiah C.H.V. et al. Development and validation of stability indicating
HPLC method for Lamivudine, Zidovudine and Abacavir in tablet dosage forms.
International Journal of Pharmaceutical and Phytopharmacological Research. 2017.
5. Фармакоп. ст. предпр. Фирма «Ранбакси Лабораториз Лимитед»
42-14702-07. Таблетки Виро-Зет 300 мг. М. 2001. 16 с.
6. Фармакоп. ст. предпр. Фирма «ГлаксоСмитКляйн Экспорт ЛТД»
42-10406-05. Таблетки Зиаген 300 мг. М. 2008. C. 21.
7. Фармакоп. ст. предпр. Фирма «Глаксо Вэллком Оперейшенс»
42-10497-99. Таблетки Зеффикс 150 мг. 2004. С. 8.
8. Азарова И.Н., Барсегян С.С., Барам Г.И. Новые возможности высоко-
эффективной жидкостной хроматографии: базы данных «ВЭЖХ-УФ» Хро-
матография на благо России // Сб. статей по хроматографии / под ред.
А.А. Курганова. М.: Граница, 2007. С. 653-665.
9. Барам Г.И., Грачев С.А. Использование перхлората лития при выделе-
нии и анализе олиго- и полинуклеотидов. Биоорганическая химия. 1985. Т. 11.
№ 10. С. 1420-1422.

Yu.А. Gonchikova, N.V. Chmelevskaya, Е.А. Illarionova Development of a methodology for the quantitative determination of antiretroviral drugs using high-performance liquid chromatography. Medicinskij al'manah 2018; (2): 98–100, http://dx.doi.org/10.21145/2499-9954-2018-2-98-100